来源:财联社
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财联社11月22日讯(记者 武超)由于临床恶果未达预期、且市集竞争日趋浓烈,天士力(600535.SH)布告暂停旗下一款已履历八年的研发与相应临床测验的抗癌药物。该研发技俩还有赛伦生物(688163.SH)参股,两家上市公司预测为此区别计提钞票减值亏损1.62亿元、1414.48万元。
据悉,本次被暂停研发的药物名为重组全东说念主源抗EGFR单克隆抗体打针液(安好意思木单抗),是一种主要用于扶持晚期实体瘤的1类扶持用生物成品。自2016年取得国度药监局临床测验批件以来,历经多个临床阶段的鼓励,已到达IIb期临床参议阶段。
关于暂停安好意思木单抗研发的原因,天士力在公告中暗意:凭证IIb期临床参议期平分析恶果,未泄露安好意思木单抗筹划抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到测验预设额外。鉴于安好意思木单抗筹划抗PD-1单抗未达预期,若进一步探索与其他药物联用,不仅时代长、资本高,且现在同靶点居品国内已有一款考订型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物近似药临床经由快,竞争浓烈,后续赓续研发以及贸易化均存在较大不确信性风险。
天士力称,公司组织表里部群众进行技巧和市集分析,审慎考量后续研发插足风险和贸易化市集远景等多种不确信性身分,经公司总司理办公会审议决定,暂停安好意思木单抗的临床测验。后续公司会细密分析测验数据和各项萍踪背后的原因,在确保有相应灵验步履后,从新审慎鼓励联系责任。
财联社记者慈祥到,现在在事迹方面,天士力正靠近一定压力,本年前三季度,天士力已矣营业收入64.63亿元,同比下跌1.66%;归母净利润8.42亿元,同比下跌18.41%。
本次暂停安好意思木单抗的研发,亦是天力士在布告调整新东家后的一项策略调整。本年8月,天士力公告称,天士力集团偏激一致活动东说念主通过公约转让的款式,将其所捏的天士力28%的股份转让给了华润三九。完成交游后,华润三九成为该公司的控股股东,中国华润将成为天士力的骨子遏抑东说念主,这次并购的总价达到73亿元。
范围现在,安好意思木单抗技俩研发插足认为1.89亿元,开导开销余额为1.62亿元。
基于预测无贬责变现可能性等骨子情况,经天士力生物董事会审议,对该技俩开导开销余额1.62亿元全额计提钞票减值准备。按照公司所述捏股比例想象,计提钞票减值准备将相应减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。
据了解,安好意思木单抗的研发责任由天士力的控股孙公司上海赛远生物科技有限公司(下称“赛远生物”)主捏。赛远生物最早于2016年由赛伦生物投资开导,2017年天士力进行增资入股,并取得60%的控股权。2018年赛伦生物又向出门售18%的股权,其捏股降至22%。
据赛伦生物公告,由于赛远生物决定暂停“安好意思木单抗”项筹画临床参议责任,据初步测算,公司将在相应钞票欠债表日对赛远生物的永恒股权投资全额计提减值准备及阐明投资亏损预测金额为1414.48万元,计提后该项永恒股权投资账面余额为零。
天士力赛伦安好意思木单抗财联社华润三九发布于:北京市声明:该文不雅点仅代表作家本东说念主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间就业。